（1）什么是功能性营养素

功能医学所使用的功能性营养素在美国被称为"Pharmaceutical grade supplements”、“Medical grade supplementsa Professional supplements w ,在我国被称为“医药级营养补充剂”或“功能性营养素”。在美国，它是指按照制药标准来管控生产的营养素，从配方研发、原料选取到制作工艺把控每一个环节，如产品有效成分、纯度、含量及吸收率，以确保产品高的生物利用度，并在体内发挥作用。同时，需由专业医生、临床营养师、执业药剂师等健康执业人员推荐方可购买使用的产品，未经专业人士指导不建议自行服用。它与大家比较熟悉的，陈列于美国超市货架、网店或直销的产品并不相同。通常，货架上、网店或者直销产品不需要专业人士指导即可购买。

（2）功能性营养素的作用

功能医学整体思维方式让我们重新认识整个疾病的发生发展过程。所有慢性疾病的发生，都经历着从生理功能失衡到病理结果改变的过程。在病理结果已经形成的阶段，也就进入了临床药物或其他临床手段治疗的阶段一一如高血压已危及健康时，需要通过降压药对症状进行控制。

功能医学的治疗，一直围绕着生理功能失衡展开，逆转失衡离不开健康的两个核心问题：祛除危害机体健康因素，补充满足维护机体健康所需但又缺乏的物质。

祛除危害健康因素，就是我们常说的一线治疗一一生活方式治疗，包括合理饮食、运动、舒压等，纠正不良生活方式对健康造成的影响；而补充满足维护机体健康所需但又缺乏的物质，还原已经失衡的生理功能，包括功能性营养素的补充和治疗。所以，功能医学的治疗不等同于营养素的治疗，而营养素的治疗也不能替代药物的治疗。

（3）功能性营养素的特点

1. 功能性营养素的特点

   产品研发。功能性营养素厂家一般有自己的研发团队或与研究院所、临 床医生合作研发新产品。如Metagenics拥有世界级的功能医学研究中心 (FMRC), 2016年投入研发费用700万美元；美国功能医学研究院(IFM)中的很 多讲师也是功能性营养素品牌的顾问；功能性营养素品牌与著名治疗机构合作成 立研发中心研发新产品。正是由于功能性营养素厂家强大的研发能力，快速地将 营养与代谢最新硏究进展转化为临床应用。

   生产环节。美国FDA对营养素监管力度较为宽松，更多关注其安全性, 对产品纯度、生物利用度没有过多要求。而功能性营养素的品牌，除了产品安全 性，对产品的有效性会严格重视，在原料选取、生产工艺、纯度鉴定等各个环节 按照制药标准执行。为提高产品生物利用度，功能性营养素在原材料选取及生产 工艺中有大量专利技术应用；同时，还会引入第三方检测，来保证原材料纯度及 产品有效性。

   流通环节。功能性营养素不直接面向大众销售，会通过医生、执业药剂 师、营养师等持有健康执照专业人士推荐购买。没有专业人士的指导，不建议自 行服用。

   专业教育。功能性营养素厂家不面对公众进行产品宣传，但会像药厂一样为医生提供教育。他们会把基础和临床研究中与营养和代谢相关的最新学术成 果、应用进展整理出来，通过线上和线下输出的方式，为临床医生提供持续教育。 所以，营养素供应商实际上也成为功能医学的行业推动者。功能性营养素厂家并 不帮助医生出具方案，但是医生学习之后，会根据其研究方向、理论基础，做出 安全有效、适合患者的临床方案。

2. 功能性营养素与药品之间的差异与联系

   功能性营养素与药物是有交叉的。受不同国家法律法规的限制，很多产品的身份截然不同。如硫辛酸在美国可作为营养补充剂，在我国则是药品。从功能性营养素的组成成分来分析，维生素、矿物质、氨基酸、植物提取物、动物提取物、 生物发酵产物等在我国药品管理目录中都可以找到。所以，功能医学医生在开展 临床实践过程中，也可以选择临床的营养支持类药物，如在很多功能医学机构使用的维生素D3注射液、谷氨酰胺胶囊、谷氨酰胺补充剂、多种维生素注射液、 硫辛酸注射液、谷胱甘肽注射液、VC注射液等。

   功能性营养素与营养类药物之间的差异在于，功能性营养素的含量及配方更 能满足临床医生的多维度需求。功能医学一直关注身体生理失衡，生理代谢是由若干营养元素共同参与，所以失衡往往不是单独缺乏某一营养元素所导致。功能性营养素的设计以复合营养素为主，虽然产品的设计方向不同，但都是围绕某一代谢途径或生理失衡所需的全部或部分营养元素。这种复合方设计，在药品中是极少有的。另外，功能性营养素按照功能医学六大代谢系统来设计产品，产品线非常丰富，很多营养素品牌的库存量单位（SKU）有500种以上，产品按不同剂 量、剂型、配比设计，让医生使用时选择性更高。

3. 功能性营养素的常见使用误区

   与药物对比疗效。包括功能医学从业者在内，经常有人把功能性营养素 和药物一起对比疗效。事实上，营养素和药物无论从作用机制还是目的来看，都 是完全不同的，强行把二者放在一起，用药物标准来衡量营养素，这种观点本身 就是错误的。功能性营养素的作用机制是还原生理代谢失衡。在人体复杂的生理 代谢路径上，每个环节都有营养物质作为支持，通过补充相应的营养素将已失衡 的代谢重新恢复正常，才是功能性营养素的使用目的。

   用营养素抑制症状或治疗异常检测指标。在功能医学临床实践的初学阶 段，很多医生或健管师习惯用某种营养素去解决某一种病理指标或症状。但实际 情况是，每种症状背后都有其复杂的原因。“头痛”是一种症状，可能受食物敏 感影响，也可能是压力或荷尔蒙波动造成的。不同原因可能导致同一种的症状， 单纯用一种或几种营养素解决某一种症状，这种思路是错误的。营养素治疗也不 是针对检测指标“缺什么补什么”，首先需要通过检测数据去分析症状背后的生 理失衡，从源头处理，才是解决问题的关键。

   忽略生活方式，只强调营养素作用。功能医学治疗中，一线治疗手段是 生活方式，其后是功能性营养素的补充。如天花板在漏水，只擦地板是不行的， 影响健康的不良因素要去掉，只有改变生活方式再加上功能性营养素干预，才能 纠正生理失衡，让身体各部分系统恢复到最优状态，达到重塑健康的目的。

4. 功能性营养素的发展趋势

   2018年，专业品牌处方营养素在全球营养素总销量的市场份额只27%左右。 专业人士预计，在预测期内处方营养素其复合年增长率将达到9.6%,而非处方 营养素年复合增长率为7.8%,专业品牌营养素发展潜力巨大。许多专业品牌的营养素越来越受到投资的青睐。2017年12月，雀巢公司23亿美元收购了 Atrim 公司。Atrim公司拥有专业级功能性营养素Pure Encapsulations Douglas Lab 等众多营养品牌，这或许预示着，功能性营养素是未来个性化营养领域的热点。

5. 功能性营养素在我国的发展现状

   受制于现有法律法规的局限性，专业级营养素领域在我国还处于完全空白的状态。现有的“特医食品”的出现，或许是市场发展的一个萌芽阶段。此类产品 主要用于辅助病人康复、术前术后营养支持等，未来的趋势相信是向着生理代谢 失衡和慢病恢复的方向发展。

   在产品研发方面，国内开始出现大量的益生菌、益生元等产品，紧随国外最新进展的脚步。国外产品研发近年来主要集中在基因营养调控，控制炎症、支持免疫，支持神经系统健康等领域。在生产工艺方面，功能性营养素引入最前沿技术如纳米技术等，不断提高产品的生物利用度。此外，功能性营养品牌为医生和病人提供的服务也更加深入化、细致化。

   目前，国内功能医学从业者应用的功能性营养素，主要通过跨境电商和海外直邮方式获得。2017年，造物游传（北京）电子商务有限公司代理全美临床医生应用最广的功能性营养素品牌Douglas Lab,使之成为美国处方级功能性营养素通过合法化跨境电商途径进入我国的首款产品。目前，Douglas Lab产品在国内功能医学临床医生应用领域占49%。2018年一2019年，美国处方级功能性营养素Metagenics、Douglas Lab> Xymogen、Klaire Labs> Thorn、Bio-Botanical Research、Vital Nutrients等品牌，通过跨境电商及海外直邮等形式提供给我 国医生及患者使用。

   总体而言，功能性营养素的国产品牌尚未成熟，国外品牌进口受限，跨境电商和直邮途径还不十分便利，这在一定程度上影响了功能医学的临床实践。由于国内没有对专业级别功能性营养素规定需要处方购买，患者可以直接在不同渠道 购买相关产品，行业发展缺乏对专业医疗机构、专业医生等从业人员的保护；同时，患者在没有专业人员指导情况下应用产品，往往不能达到还原生理平衡的目的，甚至影响健康干预效果，也不利于功能医学的可持续发展。可见，制定功能医学行业规范，是确保功能医学朝着专业、可持续方向发展的重要保障。